流程说明:初始物料经真空上料机进入湿法制粒机内,加入适量的粘合剂进行充分的混合并制成湿润的软材,把制好的软材直接通过摇摆颗粒机中进行制粒,制好的颗粒通过软管在真空负压的作用下进入沸腾干燥机内进行充分的干燥,干燥后的物料经提升转料机提升到一定高度,并接入整粒机直接进行整粒,整粒后经提升加料机进入旋转振动筛,经振动过筛后得到所需的成品颗粒,成品颗粒经真空上料机进入到料斗混合机内进行批号总混,再经过料桶的转移,进入压片、填充等其他后继工序。
新型固体制剂制粒干燥联线具有以下优点:
1.传统的制粒、干燥工艺是每台设备设置在单独的净化间内,物料在多个净化间内来回转序,无法避免人为二次污染现象。而新型固体制剂制粒干燥联线采用密闭输送的方式,保证了制粒、干燥工艺在同一个净化间内完成,杜绝了人为二次污染,使制粒、干燥工艺更加科学与合理,减少了设备占用空间,使生产工艺更加符合GMP要求。
2.充分地考虑了系统之间设备的配套性,可根据用户实际产量及剂型配套相应型号的设备,使前后工序产量达到最佳的合理配置,保证生产的连续性与稳定性。
3.通过人机界面控制系统,可对湿法制粒,沸腾干燥制粒的工艺数据分别进行储存、采集与打印。通过一个控制柜控制多台设备的参数设定与监控,所有参数可以分级设定和修改并通过相应级别设有多级密码。控制系统的主菜单上能够实时反映工作状态、数据的统计,通过故障自诊断系统反映设备故障情况及报警记录,使生产的工艺过程完全自动化,并保证工艺的稳定性。
4.使湿法制粒机与沸腾干燥制粒机的各自设备优点得到充分的体现。同时采用湿法整粒机与干法整粒机与系统结合可以保证较高的制粒成品率。
5.真空上料装置、转序提升装置具有较高的自动化生产条件,使用自动化、机械化生产线取代传统手工操作,降低了劳动强度与粉尘污染。
6.可根据用户需求,在多点设置全自动在位清洗喷头,使CIP在位清洗得到了可靠保证。